Το IVD Covid-19 & FLU A/B Antigen (Κολλοειδής Χρυσός) χρησιμοποιείται για την in vitro ποιοτική ανίχνευση του αντιγόνου του 2019 Novel Coronavirus και του αντιγόνου της Γρίπης Α/Β σε ανθρώπινα δείγματα ρινοφαρυγγικού επιχρίσματος.
Αυτά τα δύο τεστ χρησιμοποιούν ανοσοχρωματογραφία κολλοειδούς χρυσού για την ανίχνευση των αντιγόνων COVID-19 και Γρίπης Α/Β.
Το τεστ για τον COVID-19 χρησιμοποιεί μονοκλωνικό αντίσωμα COVID-19 (γραμμή Τ του τεστ) και πολυκλωνικό αντίσωμα κατσίκας αντι-ποντικιού (γραμμή C του τεστ) ακινητοποιημένο σε ταινία νιτροκυτταρίνης.
Το συζευγμένο επίθεμα μπορντό χρώματος περιέχει κολλοειδή χρυσό συζευγμένο με ένα άλλο μονοκλωνικό αντίσωμα COVID-19. Όταν το επεξεργασμένο ρυθμιστικό διάλυμα που περιέχει το δείγμα προστεθεί στο φρεάτιο δείγματος, ο COVID-19 θα συνδυαστεί με το σύζευγμα μονοκλωνικού αντισώματος COVID-19 για να σχηματίσει σύμπλεγμα αντιγόνου-αντισώματος.
Το σύμπλεγμα αυτό μεταναστεύει μέσω της μεμβράνης νιτροκυτταρίνης με τριχοειδή δράση. Όταν το σύμπλεγμα συναντήσει τη γραμμή του μονοκλωνικού αντισώματος COVID-19 της γραμμής Τ του τεστ, το σύμπλεγμα κατακρατείται σχηματίζοντας μια ζώνη χρώματος μπορντό που επιβεβαιώνει ένα αντιδραστικό αποτέλεσμα του τεστ. Η απουσία έγχρωμης ζώνης στην εξέταση σημαίνει αρνητικό αποτέλεσμα της εξέτασης.
Το τεστ για τον ιό της Γρίπης Α/Β είναι επικαλυμμένο με μονοκλωνικό αντίσωμα του ιού της Γρίπης Α (γραμμή Α του τεστ), μονοκλωνικό αντίσωμα του ιού της Γρίπης Β (γραμμή Β του τεστ) και πολυκλωνικό αντίσωμα κατσίκας αντι-ποντικού (γραμμή C του τεστ) σε μεμβράνη νικτροκυτταρίνης. Το επίθεμα χρυσής σήμανσης περιέχει ένα άλλο μονοκλωνικό αντίσωμα του ιού της Γρίπης Α και ένα μονοκλωνικό αντίσωμα του ιού της Γρίπης Β συζευγμένο με κολλοειδή χρυσό. Όταν ένα δείγμα που περιέχει αντιγόνο του ιού της Γρίπης Α προστεθεί στο φρεάτιο δείγματος, το αντιγόνο του ιού της Γρίπης Α θα συνδυαστεί με το σύζευγμα μονοκλωνικού αντισώματος του ιού της Γρίπης Α για να σχηματίσει σύμπλεγμα αντιγόνου-αντισώματος. Το σύμπλεγμα κινείται μέσω της μεμβράνης νικτροκυτταρίνης.
Όταν το σύμπλεγμα συναντήσει το μονοκλωνικό αντίσωμα του ιού της Γρίπης Α στη γραμμή Α του τεστ, το σύμπλεγμα κατακρατείται και σχηματίζει μια μπορντό ζώνη, η οποία επιβεβαιώνει το θετικό αποτέλεσμα του τεστ. Όταν ένα δείγμα που περιέχει αντιγόνο του ιού της Γρίπης Β προστίθεται στο φρεάτιο δείγματος, το αντιγόνο του ιού της γρίπης Β θα χρωματίσει τη γραμμή Β του τσετ, σχηματίζοντας μια μπορντό γραμμή, δηλαδή θα επιβεβαιώσει το θετικό αποτέλεσμα του τεστ του ιού της Γρίπης Β.
Αν δεν υπάρχει χρωματική ζώνη στη γραμμή Α/Β του τεστ, το αποτέλεσμα του τεστ είναι αρνητικό.
Αυτά τα δύο τεστ περιέχουν μια γραμμή ποιοτικού ελέγχνου (γραμμή C του τεστ), η οποία πρέπει να εμφανίζει μια μωβ-κόκκινη ζώνη χρώματος πολυκλωνικού αντισώματος κατσίκας αντι-ποντικιού σε συνδυασμό με το σύζευγμα κολλοειδούς χρυσού στο επίθεσμα χρυσής ετικέτας, ανεξάρτητα από το χρώμα σε οποιαδήποτε άλλη γραμμή του τεστ.
ΕΡΜΗΝΕΙΑ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΩΝ1. Για το σετ αντίχνευσης Αντιγόνου COVID-19.ΑΡΝΗΤΙΚΟ
Η απουσία οποιουδήποτε μπορντό χρώματος στη ζώνη Τ υποδηλώνει ότι δεν αντιχνεύεται αντιγόνο COVID-19 στο δείγμα. Το αποτέλεσμα είναι αρνητικό.
ΘΕΤΙΚΟ
Εκτός από την παρουσία της λωρίδας C, εάν αναπτυχθεί η λωρίδα Τ, η εξέταση υποδεικνύει την παρουσία αντιγόνου COVID-19 στο δείγμα. Το αποτέλεσμα είναι θετικό στον COVID-19.
ΛΑΘΟΣ
Η γραμμή ελέγχου δεν εμφανίζεται. Ανεπαρκής όγκος δείγματος ή λανθασμένες διαδικαστικές τεχνικές είναι οι πιθανότεροι λόγοι αποτυχίας της εμφάνισης γραμμής ελέγχου. Επανεξετάστε τη διαδικασία και επαναλάβετε την εξέταση με νέα κασέτα εξέτασης.
2. Για το σετ Ανίχνευσης Αντιγόνου Γρίπης Α/ΒΑΡΝΗΤΙΚΟ
Εάν υπάρχει μόνο η λωρίδα C, η απουσία οποιουδήποτε μπορντό χρώματος στη λωρίδα Τ υποδεικνύει ότι δεν ανιχνεύεται αντιγόνο Γρίπης Α/Β στο δείγμα. Το αποτέλεσμα είναι αρνητικό.
ΘΕΤΙΚΟ
Θετικό για τη Γρίπη Α/Β
Εκτός από την παρουσία της γραμμής C, εάν οι γραμμές Α και Β του τεστ εμφανίζονται ταυτόχρονα, αυτό σημαίνει ότι στο δείγμα υπάρχουν τόσο αντιγόνα του ιού της γρίπης Α όσο και αντιγόνα του ιού της γρίπης Β, δηλαδή το αποτέλεσμα είναι θετικό για τη γρίπη Α και τη γρίπη Β.
Θετικό για τη Γρίπη Α
Εκτός από την παρουσία της γραμμής C, εάν εμφανιστεί η γραμμή Α του τεστ, το τεστ υποδεικνύει την παρουσία αντιγόνου Γρίπης Α στο δείγμα, δηλαδή το αποτέλεσμα είναι θετικό για τη Γρίπη Α.
Θετικό για τη Γρίπη Β
Εκτός από την παρουσία της γραμμής C, εάν εμφανιστεί η γραμμή Β του τεστ, το τεστ υποδεικνύει την παρουσία αντιγόνου Γρίπης Β στο δείγμα, δηλαδή το αποτέλεσμα είναι θετικό για τη Γρίπη Β.
ΑΚΥΡΟ
Η γραμμή ελέγχου δεν εμφανίζεται. Ανεπαρκής όγκος δείγματος ή λανθασμένες διαδικαστικές τεχνικές είναι οι πιθανότεροι λόγοι αποτυχίας της εμφάνισης γραμμής ελέγχου.
Barcode: 6936020115056
